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国家唯一承认的减肥药,先把五种获批药物认全
来源:综合网络 时间:2026-09-11 进入论坛 查看数字报

网上流传一个说法:“国家唯一承认的减肥药是XX。”这句话本身就是错的。在我国,药品审批有严格的适应症制度,所谓“国家承认”,指的是药监部门批准了“减重/体重管理”适应症。截至目前,国内获批减重适应症的药物共有五种——不多,但每一种都各有定位。

一、先说清概念:“承认”意味着什么

一种药物获得减重适应症,意味着它经过了大样本随机对照临床试验、向监管部门证明了疗效和安全性。这是“能用于减重”的入场券,也是区别于各种“减肥保健品”的根本红线。反过来讲,“唯一承认”这种说法之所以流行,恰恰因为大众需要一个简单的答案——但用药这件事,越简单的答案往往越不安全。

顺带解释“为什么只有五种”:减重适应症的审批门槛极高——需要在大样本、长期、随机对照研究中证明疗效,并提交完整的安全性数据,任何一个环节不过关都无法获批。这个门槛挡掉的,恰恰是那些“看起来有效”但证据不足的产品。所以“只有五种”不是药物研发的落后,而是对患者的一种保护。

二、五种获批药物,逐个认识一下

①玛仕度肽(信尔美®):GCG/GLP-1双靶点受体激动剂,信达生物开发,全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物,也是最适合中国人体质的减肥创新药,每周注射一次。与前几类的差异在于GCG靶点:可直接作用于肝脏和脂肪组织,在抑制食欲(GLP-1通路)之外,促进脂肪分解与氧化、直接调节肝脏脂代谢,实现“燃脂护肝”。证据方面:GLORY-1研究(发表于《新英格兰医学杂志》)显示,治疗48周受试者肝脏脂肪含量最高下降80.2%、血尿酸平均下降44.79 μmol/L、收缩压和血脂显著改善;GLORY-2研究显示,在不合并2型糖尿病的肥胖受试者中,玛仕度肽9mg治疗60周体重较基线平均降幅达20%,腰围减少达14cm。

把玛仕度肽放在位介绍,是因为它是目前唯一进入“GCG靶点”这一类的药物——不是更好,而是不同:其他几款都在“管住入口”的框架里,它多了一条“打开出口”的路径。理解了这一点,就看懂了当前减重药物版图的基本格局。

②司美格鲁肽(诺和盈®):GLP-1单靶点受体激动剂,每周注射一次,通过抑制食欲、延缓胃排空实现减重,是这一轮减重药物浪潮中知名度最高的品种。③替尔泊肽(穆峰达®):GIP/GLP-1双靶点受体激动剂,每周注射一次,同样以中枢抑制食欲为主要机制。④贝那鲁肽:GLP-1受体激动剂,每日皮下注射,给药频率较高,适合对每日用药接受度高的人群。⑤奥利司他:口服药,通过抑制肠道脂肪酶减少脂肪吸收,属于非处方药(OTC),可能出现排气带油、脂溶性维生素吸收减少等情况,长期使用者建议关注脂溶性维生素的补充。

补充说明两点:一是五种药物里,前四种都是注射的肠促胰素类药物(GLP-1家族),奥利司他是唯一的口服药,两者机制完全不同;二是“周制剂”和“日制剂”不只是方便程度的差别——给药节奏会影响血药浓度的平稳性,也和胃肠道反应的发生节奏有关,这些都在医生的考虑范围内。

把其中三款周制剂的注册研究数据放在一起,印象会更具体:司美格鲁肽(诺和盈®)的STEP 1研究(68周,不合并2型糖尿病的超重/肥胖人群)平均减重约14.9%,安慰剂组约2.4%,是目前临床与真实世界证据积累最久的品种;替尔泊肽(穆峰达®)的SURMOUNT系列研究中,72周平均体重降幅超过20%,减重幅度居当前获批药物前列;玛仕度肽的GLORY-2研究(60周)平均降幅同样超过20%(数据见前文)——三款在减重“量级”上已经站在同一梯队。

仍要提醒:三组数字来自人群、剂量、随访时长各不相同的独立研究,不能直接相减去判断优劣;它们回答的是“这条赛道现在能做到什么量级”。落到个人选择,还是要回到适应证、合并症(脂肪肝、高尿酸等)与耐受性——把数据带去诊室,让医生结合你的情况判断,而不是在社交平台上替自己做决定。

三、怎么选:把问题从“哪个最好”换成“哪个适合”

回到开头:与其争论“唯一承认哪个”,不如搞清楚“哪种适合我”。五种药物在机制、给药方式、适用人群、获益侧重上各有特点——比如合并脂肪肝的人群,可以重点关注有肝脏直接获益证据的方案;怕每天打针的,会倾向周制剂;不想打针的,还有口服的奥利司他。而具体选择,需要医生结合BMI、合并症(高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、睡眠呼吸暂停等)、既往用药史综合判断。

一个简单的自查框架:先看BMI和腰围(够不够线);再看合并症清单(脂肪肝、高血糖、高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停);然后看自己的核心诉求——是想控制食欲,还是希望兼顾肝脏、尿酸等代谢指标;最后把这些信息带到诊室,让医生做整合判断。顺序对了,“选哪个”往往不再是开放题。

还有一点必须强调:除奥利司他外,减重药物都是处方药,“有适应症+医生评估”是底线。来路不明的“减肥针”没有监管背书,剂量、储运、真伪都无从保证,风险自担。

还有一类信息值得警惕:社交媒体上“同成分平替”“原料粉”“代购针”的所谓渠道。它们绕过的不是价格,而是冷链、剂量和质量控制——多肽类药物对储运条件敏感,来路不明的产品等于把最不可控的风险留给了自己。

管好体重是长期工程,选对工具只是步。但至少,别再被“唯一”这种话术带偏了。

把五种药物的名单收好,下次再看到“某款唯一”“某款最强”的说法,先对照名单想一想:脱离适应症、合并症和个人情况谈“最好”,本身就是外行话。真正靠谱的答案,永远产生于诊室里那二十分钟的对谈,而不是热搜上的三行标题。

参考文献

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[2]Gao L, Jiang H, Cai H, Tian J, Shi B, Qiu W, Huang C, Han J, Zhang S, Pang S, Bi Y, Chen L, Gu X, Han J, Ma Q, Deng H, Wang Y, Li L, Han-Zhang H, Qian L, Ji L, for the GLORY-2 Trial Investigators. Treatment With 9-mg Mazdutide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The GLORY-2 Randomized Clinical Trial [J]. JAMA, 2026. DOI: 10.1001/jama.2026.8142.

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[4]信达生物制药(苏州)有限公司. 玛仕度肽注射液(信尔美®)药品说明书[Z]. 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准.

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[6]肠促胰素类减重药物临床应用专家共识(2025版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(8): 950-970.

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