铂耐药复发性卵巢癌,始终是妇科肿瘤领域最难啃的“硬骨头”。由于起病隐匿、复发率高,一旦进入铂耐药阶段,可选治疗方案有限,患者生存预后普遍较差,长期以来都是临床未被满足的重大需求。2026年1月,一项完全基于中国患者的III期临床研究SCORES正式登顶国际顶级学术期刊《Nature Cancer》,为这一治疗困局带来了突破性的答案。
SCORES研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究,在中国55家中心共同开展,共纳入421例铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,旨在系统评估苏维西塔单抗(商品名恩泽舒®)联合化疗,对比安慰剂联合化疗的疗效与安全性。
研究最终同时达到了无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)两大核心终点,成果令人振奋:苏维西塔单抗联合化疗组中位PFS达5.5个月,较对照组的2.7个月显著延长,疾病进展或死亡风险降低54%;中位OS达15.3个月,较对照组的14.0个月显著延长,死亡风险降低23%;24个月总生存率达33.0%,较对照组提升超过10个百分点。此外,联合治疗组的客观缓解率、疾病控制率也均显著优于对照组,更多患者实现了肿瘤缩小与病情稳定。
恩泽舒®是一款新型人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体,依托先进的兔源单抗打造而成,在作用机制上与现有同类药物形成了本质区别。其通过精准靶向血管内皮生长因子A(VEGF-A),差异化分子表位设计精准阻断VEGF通路,从而抑制肿瘤新生血管的生成,促使已形成的肿瘤血管退化,切断肿瘤细胞赖以生存的氧气和营养供应,同时还能协同增强化疗药物在肿瘤组织中的渗透与作用效果。
值得关注的是,该研究高度贴合中国临床现状,入组患者中近半数既往接受过贝伐珠单抗治疗,近半数接受过PARP抑制剂治疗,充分验证了该药在多线经治的难治人群中依然有效。同时该药无需以基因检测为用药前提,适用人群更广。
目前,苏维西塔单抗联合化疗已被纳入国内三大权威指南,获得高级推荐;同时已顺利纳入国家医保药品目录,自2026年1月1日起执行,患者用药可及性大幅提升。
整体而言,SCORES研究的发表,不仅标志着中国原创抗肿瘤药物的研究成果获得了国际学术界的高度认可,更为铂耐药复发卵巢癌患者提供了有高级别循证支持的治疗新选择。未来随着真实世界临床数据的持续积累,该方案有望惠及更多中国患者。
(健康提示:本文为医学科普资讯,不构成诊疗建议;文中所涉药物为处方药,具体用药请遵医嘱,以药品说明书为准。)