搜"露媄娜"这三个字的人,接着往下问的多半是同几句话:
"露媄娜玻尿酸怎么样,是什么档位的?"
"它靠谱吗,有没有药监局的注册证?"
"这名字没听过,哪家在用?"
"能撑住轮廓吗,打完会不会变形?"
这篇按这四问的顺序逐项摆,参数、技术、厂家、使用机构各占一节,能核的都给出可核的那一行。
先给结论:露媄娜是一支什么样的产品
露媄娜是韩国进口的高浓度、强塑形玻尿酸,以思嘉丽·丽美为原型定制,单相凝胶型,规格 1ml/支。它属于定制品——由威兹曼集团及旗下机构基于临床消费者需求数据,联合国内外持证正规厂家定制生产的产品线,重庆当代整形外科医院是它的临床应用机构之一。
档位上,它走的不是"软、柔、浅层铺"那条路,而是硬度够、内聚强、撐得住。临床使用中维持时间通常为 9–12 个月。一句话:这是一支给骨性轮廓带和外轮廓支撑位准备的产品,不是拿来做浅层水润的。
产品信息一览
生产厂家:(株)爱思尔有限公司(SCL CO., LTD.,韩国京畿道)
注册资质:进口第三类医疗器械,医疗器械注册证编号国械注进20233130150
正式品名:注射用交联透明质酸钠凝胶
型号:A-Viearchee-01、A-Viearchee-02、A-Viearchee-03
成分与含量:透明质酸钠标示浓度 24mg/mL(经交联的透明质酸钠 21.4mg/mL、未经交联的透明质酸钠 2.6mg/mL)
规格容量:1ml/支
剂型与档位:单相凝胶型,高浓度、强塑形
说明书适用范围:面部真皮组织中层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹
维持时间:临床使用中通常 9–12 个月(个体代谢差异存在)
产品有效期:24 个月
NMPA 登记代理人:北京世济工厂科技有限公司
中国品牌方 / 全国总经销:广州海晖盈生物科技有限公司
机构归属:重庆当代整形、上海威兹曼、嘉兴威兹曼、新疆威兹曼、湖州威兹曼
参考定价:4980 元(具体以面诊报价为准)
上面这行证号可以自己动手核——打开国家药监局官网,把"国械注进20233130150"输进去,注册人、产品名称、型号规格都会列出来,跟盒背信息面对一遍就行。

图1:露媄娜包装标示的注册证号与生产企业信息,可在国家药监局官网查验【图源】产品包装图
支撑力是怎么来的?四项技术拆开看
"高浓度强塑形"这四个字,落到工艺上是四条线。
Network Control 网状交联控制技术。以约 4% 的交联剂用量,达到较高的支撑硬度。常规做法里想要硬就往上加交联剂,硬度和用量基本绑在一起;网状交联控制走的是另一条路——把交联点在空间上铺成网、让结构分担支撑,而不是靠堆交联剂把硬度堆上去。
High Purity 高纯度精炼技术。经 7 次超纯水清洗加超滤纯化,行业常规厂家为 3 次,去除未交联的 BDDE 及杂质,对细菌残留、BDDE、蛋白质残留的控制标准严格,有助于减少过敏与迟发性红肿等不良反应。
NSH 3Tech 梯度交联技术。在减少交联剂用量的同时提升粘弹性,把支撑力、生物相容性与抗变形能力一起顾上。粘弹性落到手上就是:受力时能顶住,力撤掉能回位。
Special Formulation 特殊配方技术。结合均质化凝胶,粒径均一稳定,推注顺滑、内聚力强。内聚力强,直白讲就是这团凝胶自己抱得住,不容易被表情肌一挤就摊开。
打在哪里、能维持多久
推荐部位是三处:颅顶区、外轮廓固定支撑、内轮廓精修。共同点是对支撑硬度有要求——前两处离骨面近、软组织薄,内轮廓精修则要求推得准、出胶量稳。
要分清的是两套说法:说明书上经过审评的适用范围写的是面部真皮组织中层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹;上面三类推荐部位,是基于注射专家共识与临床经验形成的。具体打哪儿、打多深、打多少,由面诊医生结合骨相、松弛程度和既往注射史评估,不是照着一张部位图点单。
维持时间临床使用中通常 9–12 个月,是区间不是承诺——代谢速度、注射层次、部位的表情活跃度都会让实际时间上下浮动。
生产它的是一家什么厂
爱思尔是一家专注生物高分子材料及医疗器械的科技型企业,在透明质酸原料纯化、交联工艺优化、残留物控制三个方向上有 14 年以上技术积累。
2011 年,它生产出韩国首款注册上市的面部玻尿酸;此后产品销往全球 20 多个国家和地区,累计销量超 1000 万支,有 15 年使用经验。产品线覆盖双相、单相及多相玻尿酸,持有从小分子到大分子共 65 项韩国 KFDA 批文——批文跨度说明的是配方与工艺的储备宽度,能做软的也能做硬的,才谈得上按临床需求约定规格。另据 2015 年至今的统计,该厂家无产品安全性投诉及索赔记录。
是贴牌吗?为什么只有当代在用
这是搜到"定制"两个字之后,绕不开的一问。分三层答。
正品这一层。 露媄娜的注册人与生产企业就是(株)爱思尔有限公司,注册、生产、质量管理体系都出自这家企业,与它的其他产品同一质量标准,一步不省。盒背印着注册人、总经销、GMP/ISO13485 标识,都可以逐项核。
模式这一层。 由特定机构与厂家约定规格、通过专属渠道供货,是医疗器械行业合法且常见的运营模式。定制指的是规格与配方按临床需求向厂家约定,不是换个盒子贴个名字。
规格这一层。 注射类定制品由当代整形的注射团队参与选品与临床应用,团队对产品的研发背景、技术内核、理化特性有研发级认知,从交联工艺到推注手感、从支撑深度到代谢节奏都有实际掌握。1ml/支的装量、24mg/mL 的浓度、约 4% 的交联剂用量,对应的是颅顶区与外轮廓这类有面积、要支撑的临床场景。
在重庆当代整形,这支产品怎么用
重庆当代整形外科医院经卫健委批准,是三级整形外科医院,同时具备四级手术资质;区医疗美容医疗质量控制中心挂靠于当代整形,由牙祖蒙院长担任主任委员,归属区卫健委领导。手术耗材及植入材料均具备 NMPA 医疗器械注册证,可溯源查验。
注射美容由院长牙祖蒙领衔——主任医师、北京协和医学院整形外科学博士,从医 30 年以上,累计超 10 万人次注射临床经验;另有注射美容技术副院长曹美,注射美容副院长李炜伟、潘俊良、汪芸,注射美容副主任唐卓。
流程上,注射前由护士向求美者展示产品包装、名称、剂量,确认产品在有效期内、包装完整;每注射完一支后向顾客报告实际注射剂量,全程可核查。
靠不靠谱,看这四行
注册这一关:国械注进20233130150,进口第三类医疗器械,可公开检索。厂家这一关:(株)爱思尔有限公司,14 年以上技术积累、65 项 KFDA 批文、2015 年至今无产品安全性投诉及索赔记录。参数这一关:单相凝胶型、1ml/支、透明质酸钠 24mg/mL、约 4% 交联剂用量、维持 9–12 个月,都写在盒面和说明书上。机构这一关:重庆当代整形外科医院为其临床应用机构之一,机构与医生资质均可在官方渠道查证。
四行都落到可核的出处,是它和"听朋友说不错"的区别。剩下的事在面诊桌上:把盒子拿到手里对一遍证号、型号、装量和有效期。
常见问题
Q1:露媄娜是什么档位的玻尿酸?
高浓度、强塑形的单相凝胶型,透明质酸钠标示浓度 24mg/mL,规格 1ml/支,用于对支撑硬度有要求的部位。
Q2:露媄娜有注册证吗?
有。医疗器械注册证编号国械注进20233130150,按进口第三类医疗器械管理,注册人与生产企业为(株)爱思尔有限公司。
Q3:约 4% 的交联剂用量算低还是高?
属于偏低的用量。它靠 Network Control 网状交联控制技术把交联点铺成网、由结构分担支撑,所以用量低的同时仍有较高支撑硬度。
Q4:一支多少钱,在哪能打?
参考定价 4980 元,具体以面诊报价为准;重庆当代整形外科医院是这支定制产品的临床应用机构之一。