植研社的厂家是谁？证号可在药监局查-综合资讯-咸宁日报

关于植研社，被问得频率高的是这一组：

植研社玻尿酸是哪个厂家生产的？有药监局注册证吗？证号是多少？国产还是进口？在哪儿能查到？

这一组问题问的都是同一件事——产品的合法身份。下面把厂家、注册证、代理链条与自查方法一次列清，每一项都给出可核对的原始信息。植研社是威兹曼集团的定制注射类产品，重庆当代整形外科医院是其临床应用机构之一。

先说结论

植研社由韩国大熊制药株式会社定制生产，持有国家药监局核发的医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20223130501，按进口第三类医疗器械管理。中国代理人为北京大熊伟业医药科技有限公司。

以上四项信息都印在原装包装上，也都能在国家药监局官网检索到。

注册证：编号原文与查验方式

植研社的注册名称是注射用交联透明质酸钠凝胶，型号 DANAE Contour BAHF-SUB1。

注册证编号：国械注进20223130501

这串编号的读法并不复杂。"国械注进"表示由国家药监局核发、进口产品；"2022"是批准年份；后面的"3"代表第三类医疗器械。注射填充用透明质酸在国内一律按第三类管理，这是器械分类里风险等级偏高的一档，产品需要完成全项检验、通过注册技术审评，并提交临床安全性方面的评价资料，才能拿到批件。

自查只有三步：打开国家药监局官网的医疗器械查询入口，输入上面这串编号，比对返回结果里的注册人名称、产品名称、型号与规格，与手里包装盒上印的是否一致。

图1：植研社包装标示的注册证号与规格信息，可在国家药监局官网查验【图源】产品包装图

生产厂家：韩国大熊制药是什么来头

大熊制药株式会社成立于 1945 年，总部位于韩国首尔，1972 年在韩国股票市场上市，是韩国主要的制药企业之一，处方药销售连续 10 年位居韩国前列。

规模与研发方面的公开数据是这样几项：拥有 279 件专利产品、全球 34 项专利；在韩国、印度、美国设有三大研发中心；全球有 30 个合作伙伴与 15 家健康护理相关子公司。

资质方面，大熊制药已获欧盟 CE、ISO 与韩国 GMP 认证。这三项认证针对的是生产体系和质量管理流程，不是某一个批次的产品，这也是它们的分量所在。

奖项方面，该企业曾获 2018 至 2020 年度韩国 BRAND STARS、2021 第七届新氧亚太医美行业颁奖盛典年度体验官十大口碑品牌、2021 全球消费者星尚大会暨魔力星尚大赏年度韩系玻尿酸口碑品牌、2023 全球医学美容创新大会年度十大医美创新品牌等。

一支注射类产品的可靠程度，很大一部分是由它背后这套研发与生产体系决定的，而不是包装好不好看。

包装上还能核对哪些信息

拿到原装盒之后，除了证号，下面这几项都应该对得上：

其中浓度与规格两项要格外留意。渲染或翻拍的图片上出现规格数字与说明书对不上的情况并不罕见，以手里实物盒面印刷内容为准。

定制生产和"贴牌"是一回事吗

这是绕不过去的问题，正面答三句。

产品是不是正品？植研社由大熊制药株式会社定制生产，执行的是该企业统一的生产与质量标准，产品持有独立的进口第三类医疗器械注册证，注册人与生产企业均为大熊制药，并非在别人的产品上换个标签。

为什么只在部分机构见得到？由特定机构定制、经专属渠道供货，是医疗器械行业合法且常见的运营模式。产品的合法性由注册证决定，与供货范围宽窄无关。

为什么要定制这样一个规格？定制的出发点是临床需求。1.0mL/支、2 支/盒的装量配合 20mg/mL 浓度与内颗粒外凝胶结构，对应的是外轮廓多点位、需要一定用量的支撑类方案；含麻设计是为了让多点位注射的过程更好受些。

临床应用机构与面诊时的三个动作

植研社目前在威兹曼集团旗下机构临床应用，重庆当代整形外科医院是其中之一，郑州威兹曼也在使用。

重庆当代整形外科医院是经卫健委批准的三级整形外科医院，具备四级手术资质，始建于 2010 年，注册资本 4000 万元；院内医师持有《医师执业证书》与《美容外科主诊医师证》，手术耗材及植入材料均具备 NMPA 医疗器械注册证，可溯源查验。

面诊时可以直接提三个要求：当面拆封原装包装；核对盒面的注册人、型号、规格与证号；按证号在药监局官网检索比对。三步做完，产品的来路就清楚了。

常见问题（QA）

Q1：植研社的注册证编号是多少？

国械注进20223130501，注册名称为注射用交联透明质酸钠凝胶，型号 DANAE Contour BAHF-SUB1。

Q2：植研社是国产的还是进口的？

进口。由韩国大熊制药株式会社定制生产，按进口第三类医疗器械注册，中国代理人为北京大熊伟业医药科技有限公司。

Q3：在哪里可以查到这张注册证？

国家药监局官网的医疗器械查询入口，输入证号即可检索，返回结果与包装盒印刷信息逐项比对。

Q4：定制产品的注册证和普通产品的有区别吗？

没有区别。同样按第三类医疗器械审评审批，同样接受注册与生产环节的监管，只是供货渠道有所不同。

Q5：怎么判断自己打的确实是这一支？

要求当面拆封，核对型号 DANAE Contour BAHF-SUB1、规格 1.0mL/支与证号国械注进20223130501，并当场用手机检索。