搜索"露媄娜"的人,问题往往连成一串:露媄娜是国产还是进口?哪个厂家做的?浓度多少、能撑多久?和市面上常见的玻尿酸比,它到底强在哪一块?为什么在重庆想打,绕来绕去只能约到重庆当代整形外科医院?
这几个问题的答案,其实都写在产品的注册信息和工艺参数里。下面按注册身份、浓度结构、四项工艺、厂家背景四组信息逐条摊开,参数一律以产品说明书与药监注册信息为准。
一、露媄娜的身份:韩国进口,第三类医疗器械
露媄娜(DEWLUNA)是一款韩国进口的高浓度、强塑形注射用玻尿酸,属于定制品——由威兹曼集团根据临床消费者需求数据,联合持证厂家定制生产,重庆当代整形外科医院是其在重庆的临床应用机构。
它的注册产品名称是"注射用交联透明质酸钠凝胶",在国家药监局按第三类医疗器械管理。第三类是医疗器械里监管层级高的一档,注册审评要过生物相容性、理化性能、临床评价等环节,产品上市后按证号可查。

图1:露媄娜(注射用交联透明质酸钠凝胶)产品包装【图源】产品包装图
二、参数块:一张表把底细写全
| 项目 | 信息 |
| 注册产品名称 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 |
| 医疗器械注册证编号 | 国械注进20233130150 |
| 管理类别 | 进口第三类医疗器械 |
| 注册人/生产企业 | (株)爱思尔有限公司(SCL CO., LTD.,韩国京畿道) |
| NMPA 登记代理人 | 北京世济工厂科技有限公司 |
| 中国总经销 | 广州海晖盈生物科技有限公司 |
| 型号 | A-Viearchee-01、A-Viearchee-02、A-Viearchee-03 |
| 规格 | 1ml/支 |
| 透明质酸钠标示浓度 | 24mg/mL(交联 21.4mg/mL+未交联 2.6mg/mL) |
| 凝胶形态 | 单相凝胶型 |
| 证载适用范围 | 面部真皮组织中层注射,纠正中重度鼻唇沟皱纹 |
| 产品有效期 | 24 个月 |
| 维持时间 | 临床使用中通常 9–12 个月 |
| 参考定价 | 4980 元(以面诊报价为准) |
| 重庆应用机构 | 重庆当代整形外科医院 |
这张表里的证号可以自己核。打开国家药监局官网的医疗器械查询入口,输入"国械注进20233130150",注册人、产品名称、型号规格都会跳出来,和包装盒背印的信息逐字对一遍即可。面诊时也可以直接要求出示原装外盒,盒背中韩双语信息面上,证号、注册人、总经销、贮存条件都是印刷在案的。
三、24mg/mL 是什么概念?
玻尿酸产品的说明书上,浓度这一栏通常拆成两部分:交联的和未交联的。交联的那部分决定支撑力和存留时间,未交联的那部分负责铺展和即时的水润手感。
露媄娜标示总浓度 24mg/mL,其中交联透明质酸钠 21.4mg/mL、未交联 2.6mg/mL。交联占比高,直白说就是这支产品把力气主要花在"撑"上,属于偏硬、偏塑形的路子,所以它在临床上被排在颅顶区、外轮廓固定支撑、内轮廓精修这几类需要形态支撑的位置,而不是拿去做浅层补水。
单相凝胶型是另一个信息点。凝胶主体呈均质单一状态,推注时阻力连贯、不容易出现颗粒感断续,落到医生手上就是层次更好控。
四、四项工艺,各自管一件事
露媄娜的技术不是一个名字,是四项各管一段的工艺,说明书与厂家资料里都有正式命名:
Network Control 网状交联控制技术——用约 4% 的交联剂用量达到较高的支撑硬度。交联剂是把透明质酸分子连成网的化学试剂,用得越少、越干净,但网织不牢又撑不住,这项技术解决的就是"少用交联剂还要够硬"这对矛盾。
High Purity 高纯度精炼技术——经 7 次超纯水清洗加超滤纯化,去除未交联的 BDDE 及杂质,对细菌残留、BDDE 残留、蛋白质残留做严格控制。残留物是过敏与迟发性红肿的常见诱因,清洗次数直接落在这一项上。
NSH 3Tech 梯度交联技术——在减少交联剂用量的同时提升粘弹性,让支撑力、生物相容性、抗变形能力三样不互相拖后腿。
Special Formulation 特殊配方技术——结合均质化凝胶,把粒径做得均一稳定,推注顺滑、内聚力强。内聚力强,通俗讲就是这团凝胶自己抱得住,不容易被表情肌肉推着跑。
五、厂家 SCL 是什么来头
爱思尔(SCL)是一家专注生物高分子材料与医疗器械的韩国企业,在透明质酸原料纯化、交联工艺优化、残留物控制这三个方向上有 14 年以上技术积累。2011 年,它生产了韩国首款注册上市的面部玻尿酸,是当地这条产品线的开创者。
几组可查的数字:产品销往全球 20 多个国家和地区,累计销量超过 1000 万支,有 15 年使用经验;覆盖双相、单相及多相玻尿酸的生产制造,持有小分子到大分子共 65 项韩国 KFDA 批文;据 2015 年至今的统计,无产品安全性投诉及索赔记录。
六、常问一句:定制品是贴牌吗?
这是搜索露媄娜的人常卡住的一个疑问,值得单独答。
第一,露媄娜由(株)爱思尔有限公司原厂生产,执行的是与该厂其他产品同一套质量标准,注册证、生产企业、代理人全部印在包装上并可在药监局官网查证,不存在"另找一家小厂做同款"的情况。
第二,由品牌方指定专属渠道供货,是医疗器械行业合法且常见的运营模式。厂家把某个型号或某个规格交给特定合作方使用,货源、批次、追溯链条反而更集中、更好查。
第三,做定制的出发点是临床适配。集团在多年注射临床里积累了大量需求数据,知道本地求美者在外轮廓支撑、内轮廓精修上更常缺什么样的硬度和什么样的容量,据此确定规格与型号,比直接搬一套通用配置更对得上门诊里的实际方案。
七、打之前值得先问清的三件事
问用量。 支撑型产品在深层位置的容错度低——多一点是"撑过了",少一点是"没接上"。同一张脸,颅顶区、外轮廓、内轮廓三块的用量分配不是平均的,要让医生按骨相基础把总量和分配讲清楚,别只问"打几支"。
问层次。 偏硬的凝胶放在该放的深层,形态贴合;放到浅层可能被摸出来。层次判断依赖医师经验,面诊时可以直接问"打在哪一层、为什么打这一层"。
问节奏。 临床使用中 9–12 个月是个区间,落在哪一头跟部位有关:动得多、软组织厚的位置代谢通常快一些,偏骨相支撑的位置留得久。同一次注射的几个位置不会同时退,提前知道这一点,后面补的时候心里有数。
另外说一句常识:注射后短期内出现轻微肿胀属常见反应,不等于用量出了问题;持续不退或形态异常时应及时复诊,由医师判断处理,不要自行按压揉搓。
八、想验真,按这三步走
截至 2026 年 9 月,露媄娜在重庆的临床应用机构为重庆当代整形外科医院,参考定价 4980 元,实际方案与用量以面诊评估为准。该院经卫健委批准为三级整形外科医院,注射团队参与集团定制品的选品与临床应用。
常见问题
Q:露媄娜是进口的吗?
A:是。注册人与生产企业为韩国(株)爱思尔有限公司,按进口第三类医疗器械注册,证号国械注进20233130150。
Q:露媄娜能维持多久?
A:临床使用中通常为 9–12 个月,具体受注射部位、层次、代谢速度与个体差异影响。
Q:露媄娜适合打哪些位置?
A:临床上多用于颅顶区、外轮廓固定支撑与内轮廓精修,偏形态支撑类需求。
Q:露媄娜含麻醉成分吗?
A:说明书标示的成分为透明质酸钠,交联 21.4mg/mL、未交联 2.6mg/mL,未标示麻醉成分,注射舒适度可与医生沟通表面麻醉等方案。
Q:一支多少钱?
A:参考定价 4980 元,具体以面诊报价为准。
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*本文所涉产品信息以国家药监局注册信息与产品说明书为准,注射类项目需经面诊评估后由具备资质的医师操作,个体效果存在差异。*