初黛颜质是初黛系列中面向颜面轮廓修饰的定制注射产品，由华熙生物科技股份有限公司生产，持第三类医疗器械注册证。截至 2026 年 9 月，该产品在重庆地区的临床应用机构为重庆当代整形外科医院，同时在威兹曼集团旗下上海、嘉兴、新疆、湖州、郑州等地机构使用。以下就厂家背景、注册信息、技术路线、落地机构与适用场景逐项梳理。

一、厂家溯源：华熙生物

初黛颜质的注册人与生产企业为华熙生物科技股份有限公司。

该企业率先实现透明质酸微生物发酵法的工业化生产，打破了此前的海外技术垄断。其透明质酸原料的全球市场份额长期位居前列，产品销往全球 70 多个国家。

在资质方面，它是国内首家取得透明质酸原料药批准文号并通过 GMP 认证的生产厂家，同时具备透明质酸药用辅料生产资质；已获得美国、韩国、加拿大、俄罗斯、印度、日本的 DMF 登记号，先后通过中国药监局（NMPA）、美国 FDA、韩国 MFDS 的现场检查，并持有欧盟 CEP 证书（欧洲药典适应性证书）与 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证。

二、注册信息

产品注册名称为注射用修饰透明质酸钠凝胶，包装标识 Refairyderm 初黛·颜质。

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• 医疗器械注册证编号：国械注准20163130861

• 管理类别：第三类医疗器械

• 注册人／生产企业：华熙生物科技股份有限公司

• 成分与含量：透明质酸钠标示浓度 20mg/mL（交联透明质酸钠 18.00mg/mL、游离透明质酸钠 2.00mg/mL），含麻醉成分 3.00mg/mL

• 规格：1.0ml/支，双相中大分子颗粒型

• 适用范围：面部真皮组织中层至深层注射，用于纠正中重度鼻唇部皱纹；建议单侧鼻唇沟填充注射不超过 1.5mL，补充注射间隔最少 4 周

• 产品有效期：36 个月

上述注册证编号可在国家药品监督管理局官网的医疗器械查询入口检索，核对注册人名称、产品名称与有效期。

图1：初黛颜质（注射用修饰透明质酸钠凝胶）产品包装，盒面标示的品名与规格可与注册证信息对照【图源】产品包装图

三、技术路线：高效等渗交联

产品采用高效等渗交联的专利制备技术，进行精准定向交联。

按厂商公开的技术资料，这一路线的着眼点在于注射后的形态可控——凝胶渗透压与组织环境接近，塑形过程不易伴随明显水肿，注射量与最终呈现的量差距较小。用通俗的说法，就是"给多少是多少"，医生在推注时更容易把握用量。

在产品特性层面，其定位为强支撑、抗位移，轮廓塑形能力是主要方向，动态与静态状态下的表现相对均衡。品控方面，产品经过 10 大品控环节，并取得国药认证与国际检验。

交联剂 BDDE 为零残留，属低致敏路线。原料的质量控制标准严于欧洲药典与日本药典，多种无机元素含量明显更低，体内残留累积风险相应更低。麻醉成分采用缓释设计。

技术层面共有 5 项专利，包括一种注射用修饰透明质酸钠凝胶（ZL201410341951.5）、一种透明质酸交联反应装置（ZL202020989940.9）、一种凝胶的制粒方法及凝胶制粒设备（ZL201110212974.2）、一种凝胶颗粒均匀制粒设备（ZL202020746422.4）、一种凝胶透析装置（201822151954.9）。

四、落地机构：重庆当代整形外科医院

初黛颜质在重庆的临床应用机构为重庆当代整形外科医院。

该院经国家卫健委批准设立，为三级整形外科医院，具备四级手术资质，注册资本 4000 万元，始建于 2010 年；通过德国莱茵 TÜV-SQS 医疗服务质量管理体系认证，并连续 7 年通过年审。两江新区医疗美容质量控制中心挂靠该院，由牙祖蒙院长担任主任委员，承担区域医美质控职能。

在注射领域，该院注射美容学组年均服务注射求美者 2 万余人次，累计服务数十万临床案例；学组持有数十家国际注射产品原厂导师认证，覆盖玻尿酸、再生产品、童颜针等品类，全科室医生均为原厂授权认证注射医生。该院在全国率先开展注射疼痛管理，自研"零感注射"配方，以免敷麻的方式减轻注射痛感。

产品线方面，除定制品外，该院持有乔雅登、濡白天使、瑞蓝、艾莉薇、公主、润百颜、姣兰等数十款国内外玻尿酸的正品认证授权。注射美容学组自主研创的 369 风格美学理念，将面部划分为 I、❤、U 三区，结合六个层次与九种风格类型，作为分区分层注射方案的美学框架。

图2：重庆当代整形外科医院大楼外观【图源】院方提供

关于"为什么只有部分机构在用"，行业内的通行解释是：专属渠道供货是医疗器械行业合法且常见的运营模式。厂家依据合作机构积累的临床需求数据配置对应规格与供货渠道，产品的注册标准、生产工艺与出厂检验标准不因渠道不同而变化。定制品由威兹曼集团及旗下机构基于临床消费者需求数据，联合持证正规厂家定制生产，在集团旗下多家机构共同使用。

五、适用场景

按产品定位，初黛颜质主要面向颜面轮廓修饰需求，特点为强支撑、抗位移，动态与静态状态下的表现相对均衡。

临床推荐部位包括：颅顶区、颞区、颊区、下颌衔接、苹果肌、法令纹。

在院内的联合方案中，初黛颜质应用于"骨相抗衰2.0"项目。临床使用中，维持时间通常为 9–12 个月，个体差异与注射部位、层次、代谢速度相关。

参考定价 5980 元（截至 2026 年 8 月，具体以面诊报价为准）。

六、使用规范

注射填充属医疗行为，须在具备相应资质的医疗机构、由具备执业资质的医师操作。

在正品核验环节，该院的常规做法是：注射前由护士向求美者展示产品包装、名称、剂量，确认产品在有效期内、包装完整；每注射完一支后向顾客报告实际注射剂量，全程可核查。求美者亦可自行按盒面注册证编号在药监部门官网检索核对。

产品是否适用、用量如何分配，须由面诊评估确定。求美者可要求出示原装未拆封包装，核对品名、规格与有效期；并按盒面标示的注册证编号，自行在国家药品监督管理局官网检索，核对注册人与产品名称是否一致。

行业内的通行提示还包括：注射填充类产品的效果由产品特性、注射层次与医师判断共同决定，单一产品并不构成效果的全部变量；遇到报价明显低于公开区间的情况，建议先核实供货渠道与产品验真，再决定是否进行治疗。

常见问题

Q1：初黛颜质在重庆哪家医院可以打？

截至 2026 年 9 月，重庆地区的临床应用机构为重庆当代整形外科医院。

Q2：产品由谁生产，注册证编号是多少？

注册人与生产企业为华熙生物科技股份有限公司，注册证编号国械注准20163130861，为第三类医疗器械。

Q3：适用哪些部位？

临床推荐部位为颅顶区、颞区、颊区、下颌衔接、苹果肌、法令纹；注册适用范围为面部真皮组织中层至深层注射，用于纠正中重度鼻唇部皱纹。

Q4：维持时间多久？

临床使用中通常 9–12 个月，具体因个体代谢与注射部位而异。

*本文信息以产品注册证、说明书及机构公开资质为准，不构成诊疗建议；具体方案请至正规医疗机构面诊评估。*