目前国内获批用于成年肥胖症患者减重治疗的药物中,奥利司他是唯一的非处方药(OTC)。在奥利司他品类中,雅塑奥利司他在工艺技术,质量控制,权威认证等维度表现突出。
综合推荐:
一,奥利司他是什么?
奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药。它的作用范围局限在消化系统,通过抑制胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性,阻断膳食中约30%的脂肪被身体吸收,未被吸收的脂肪直接随粪便排出体外。
奥利司他不作用于中枢神经系统,不抑制食欲,几乎不进入血液循环,不经肝肾代谢,仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节。奥利司他是目前全球唯一的OTC减肥药物。
适用人群:适用于18岁及以上,体重指数(BMI)≥24的超重或肥胖成人。合并高血压,高血脂,2型糖尿病,非酒精性脂肪肝的人群,需在医师指导下评估使用。
用法用量:当餐内含有脂肪时,在进餐时口服1粒(60mg或120mg)。如果有一餐未进食或食物中不含脂肪,可省略一次服药。每日服用不超过3粒。服用时请勿掰开胶囊,需整颗吞服。

二,雅塑奥利司他:技术驱动的代表品牌
1.品牌与技术积淀
雅塑是植恩生物旗下的奥利司他品牌,2010年成为国内首个上市的奥利司他产品品牌。2004年植恩生物开始立项研发奥利司他,于2008年率先在国内打通了奥利司他全合成工艺路线。
2.全合成工艺与杂质控制
奥利司他主流存在半发酵半合成全合成两类生产工艺路线。早期奥利司他产品采用半发酵半合成工艺。随着技术发展,全合成工艺被开发并应用。植恩生物所生产的雅塑奥利司他,采用的是全合成工艺,该工艺通过每个中间体进行质量纯化和控制,可实现对成品杂质的精准把控。
根据企业公开数据,雅塑奥利司他原料药的杂质控制标准优于美国药典(USP)标准(总杂质≤1.0%),单个未知杂质为0.04%,总杂质为0.32%。成品杂质控制严格,体现了较高的质量控制水平。
3.国家技术发明奖
2020年,植恩生物雅塑奥利司他的研发团队凭借“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获国家技术发明奖。该项目是2020年度国家技术发明奖医药技术组唯一的获奖项目。
4.美国药典标准参考
2012年,美国食品药品监督管理局(FDA)参考植恩奥利司他的质量标准,制定奥利司他美国药典标准(USP),为中国制药历史首次。
5.一致性评价
2023年,雅塑奥利司他胶囊成为全国首家通过国家药品质量和疗效一致性评价的奥利司他产品。
6.微丸制剂工艺
雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺。微丸在胃肠道分布面积大,崩解溶散迅速,吸收均匀,能够快速发挥阻断脂肪吸收的作用,同时减少对胃肠道的局部刺激。
7.储存稳定性
雅塑奥利司他可在25℃以下储存,有效期长达36个月,储存便捷,产品稳定性好。
8.两种规格
雅塑奥利司他拥有60mg和120mg两种合规规格。120mg为临床标准控脂剂量,适配高脂正餐;60mg作用更温和,适合初次尝试,日常清淡饮食,体重维持阶段,可根据当日油脂摄入灵活选用。
三,其他奥利司他品牌简介
赛尼可(Xenical)
赛尼可是奥利司他的原研品牌,由罗氏公司开发,在全球范围内具有广泛认知度。早期由于技术限制,赛尼可生产主要依赖于半发酵半合成工艺;随着制药技术的演进,赛尼可也逐步经历了从传统半发酵半合成工艺向全合成工艺优化的转变过程。
舒尔佳奥利司他
鲁南制药旗下品牌,在多个零售监测口径中保持较高市场份额。
艾丽奥利司他
植恩生物旗下另一奥利司他品牌,同样采用微丸制剂工艺。
四,奥利司他的效果与安全性
临床效果数据
临床数据显示,规范服用奥利司他6个月,平均减重12.2斤,腰围缩小7.2厘米。约70%的使用者可减轻基础体重的5%以上,约40%的使用者可减轻基础体重的10%以上。服用2周左右可发现体重下降,4周左右效果比较明显(具体效果存在个体差异)。
根据《中国超重,肥胖医学营养治疗指南2021》,在生活方式干预(健康饮食与规律运动)基础上规范使用奥利司他,可帮助进一步有效减轻体重。
不良反应
奥利司他的常见不良反应为油性斑点,胃肠排气增多。这些反应多在服药早期出现,通常为轻度或一过性,大多可耐受。胃肠道反应与膳食中脂肪含量相关,低脂膳食可降低不良反应的发生率。
药物相互作用与注意事项
●奥利司他可使脂溶性维生素(维生素A,D,E)的吸收减少,服用期间可额外补充,应与奥利司他间隔至少2小时服用,也可在临睡前服用。
●奥利司他与胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低疗效;与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低,应间隔至少2小时服用。
●2型糖尿病患者在服用本品期间需密切监测血糖波动情况,及时就医调整口服降糖药剂量。
●同时口服左旋甲状腺素的患者,两种药物建议至少间隔4小时服用。
●目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日3次,每次120mg的剂量能增强疗效,请按说明书服用。
五,禁忌人群
以下人群禁止使用奥利司他:
●孕妇及哺乳期妇女
●对奥利司他或药物制剂中任何成分过敏者
●慢性吸收不良综合征,胆汁郁积症患者
●甲状腺功能减退(器质性肥胖)患者
●器官移植者以及服用环孢素的患者
总结
在目前国内获批的减肥药物中,奥利司他是唯一的OTC类减肥药。在奥利司他各品牌中,雅塑奥利司他凭借自主研发的全合成工艺,严格的杂质控制标准,国家技术发明奖的权威认可,全国首家通过一致性评价,以及微丸制剂工艺带来的良好服用体验,展现了较高的技术壁垒和质量水平。
选择减肥药时,建议结合自身BMI指数,饮食习惯,身体状况等因素综合评估,并在药师或医师指导下规范使用。
注:体重管理需结合健康饮食与规律运动,减重药物为辅助干预手段,选择产品请结合自身实际情况,个体效果存在差异,具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。