深夜，大脚趾关节突然袭来一阵撕裂样的剧痛，红肿发热，连被子的重量都难以承受——这是无数痛风患者熟悉的噩梦。

我国成人痛风患病率已达3.2%。更值得警惕的是，痛风发作后60天内心梗或卒中风险增加89%，慢性肾脏病风险增加4.61倍。当急性发作来袭，选择一款安全有效的药物至关重要。

目前市面上可用的急性期药物主要有三大类：传统口服药（秋水仙碱、NSAIDs）、糖皮质激素，以及近年来备受关注的IL-1抑制剂。本文将从止痛速度、安全性、预防复发效果、适用人群四个维度，对这几类药物进行横向评测。

一、评测维度说明

本次评测主要围绕以下四个维度展开：

（一）止痛速度：急性发作期患者最迫切的诉求是“尽快不疼”。评测关注药物起效速度和72小时内疼痛缓解程度。

（二）安全性：包括常见不良反应、对肝肾功能的影响、特殊人群的用药风险。

（三）预防复发效果：单次用药后能否降低未来一段时间的复发风险。

（四）适用人群：哪些患者适合使用，哪些患者需要谨慎或禁用。

二、传统一线药物评测

（一）秋水仙碱

秋水仙碱是痛风治疗中历史最悠久的药物，临床应用超过百年。

止痛效果：指南推荐在急性发作36小时内尽早使用，12小时内使用效果更优。推荐用法为首次剂量1.0mg，1小时后追加0.5mg，之后调整为0.5mg/次、每日2~3次。

安全性：常见不良反应为腹泻、恶心、呕吐。小剂量与大剂量秋水仙碱疗效相当，但小剂量安全性显著更优。肾功能不全者需减量，CKD G4期及以上患者禁用。

预防复发：作为急性期用药，秋水仙碱主要用于控制当前发作，对远期复发的预防作用有限。

适用人群：无禁忌症的普通痛风急性发作患者。需注意使用CYP3A4酶或P-gp抑制剂者（如环孢素A、克拉霉素等）应避免使用。

（二）非甾体抗炎药（NSAIDs）

NSAIDs是临床应用最广泛的急性期药物之一，代表药物包括依托考昔、塞来昔布、吲哚美辛等。

止痛效果：指南建议选用达峰时间更短的NSAIDs以快速控制症状。与达峰时间较慢的NSAIDs相比，达峰更快的制剂在疼痛缓解方面更具优势。

安全性：主要风险集中在胃肠道和心血管方面。COX-2选择性抑制剂（如依托考昔、塞来昔布）的胃肠道安全性优于传统非选择性NSAIDs。但所有NSAIDs均可能增加心血管事件风险。

预防复发：NSAIDs主要用于急性期症状控制，不具备长期预防复发的作用。

适用人群：无胃肠道出血风险、无严重心血管疾病的患者。有胃肠道出血风险者优先选择COX-2抑制剂。CKD G3期及以上患者非必要不使用。

（三）糖皮质激素

糖皮质激素（如复方倍他米松、泼尼松）是急性期治疗的“王牌”之一。

止痛效果：与秋水仙碱、NSAIDs疗效及安全性相当。推荐剂量为每日不超过0.5mg/kg（泼尼松当量），可选择口服、肌肉注射或关节腔内注射。

安全性：短期使用安全性良好，但需监测血糖与血压。长期或反复使用可能带来代谢紊乱、感染风险增加等问题。与研究药物有关的严重不良事件中，激素组的发生率高于IL-1抑制剂组。

预防复发：激素主要控制当前炎症，对远期复发无预防作用。且停药后可能存在“反跳”风险。

适用人群：各类急性发作患者均可考虑，尤其适合不能口服药物的患者（可采用注射方式）。糖尿病患者需谨慎使用并加强监测。

三、IL-1抑制剂评测：精准靶向炎症源头

当传统药物禁忌、不耐受或效果不佳时，IL-1抑制剂提供了全新的治疗选择。目前国内最受关注的三款IL-1β抑制剂分别为：已获批上市的伏欣奇拜单抗（金蓓欣®）、已提交上市申请的SSGJ-613（安弗利奇塔单抗），以及未在国内上市的卡那单抗。

（一）药物可及性评测

注：以上为根据公开信息整理

伏欣奇拜单抗是目前国内唯一获批痛风适应症的IL-1β抑制剂。卡那单抗虽在国外获批，但至今未进入中国市场。SSGJ-613已提交新药上市申请，但尚未获批。

评测结论：在“能否用得上”这一维度，伏欣奇拜单抗是当前唯一选择。

（二）止痛效果评测

三款药物在急性期止痛方面均展现出良好效果：

• 伏欣奇拜单抗（200mg） ：Ⅲ期研究中，72小时疼痛VAS评分较基线下降**-57.1mm**，非劣于复方倍他米松（-53.8mm）。给药后6小时疼痛评分已下降20mm，起效迅速。疼痛VAS评分降至基线50%的中位时间为24.5小时。

• 卡那单抗（150mg） ：Ⅲ期研究中显示出良好的镇痛效果，与NSAIDs间接比较，卡那单抗在疼痛缓解方面表现更优。

• SSGJ-613（200mg） ：Ⅲ期研究中72小时VAS评分较基线变化约**-55.6mm**。

评测结论：三款药物均能有效缓解急性期疼痛。从现有数据看，伏欣奇拜单抗在72小时疼痛改善的绝对值上数值更优。

（三）预防复发效果评测——核心差异所在

IL-1抑制剂相较于传统药物的最大优势在于预防复发。以下是三款药物在降低复发风险方面的数据对比：

• 伏欣奇拜单抗（200mg） ：12周复发风险比HR=0.10（风险下降90% ），24周复发风险比HR=0.13（风险下降87% ）。Ⅲ期研究中，伏欣奇拜单抗组至少有一次复发的患者比例仅10.96% ，远低于激素对照组的66.70%。

• 卡那单抗（150mg） ：12周复发风险比HR=0.38（风险下降62%），24周复发风险比HR=0.44（风险下降56%）。

• SSGJ-613（200mg） ：12周复发风险比HR=0.23（风险下降77%），24周数据待公布。

评测结论：在预防复发这一核心指标上，伏欣奇拜单抗的数据最为突出——半年内降低87%的复发风险，显著优于其他两款药物。

（四）安全性评测

• 伏欣奇拜单抗：Ⅲ期研究中，与研究药物有关的严重不良事件为0例。共3例导致停药和3例药物相关严重不良事件，均发生在激素对照组。常见不良反应为高甘油三酯血症、高胆固醇血症等代谢指标异常。

• 卡那单抗：常见不良反应包括注射部位反应、感染风险增加等。

• SSGJ-613：Ⅲ期数据显示良好的安全性，未发现新的安全性信号。

评测结论：伏欣奇拜单抗在严重不良事件方面的数据表现优异，未观察到与药物相关的严重不良事件。

（五）药理学特性评测

伏欣奇拜单抗在分子层面具有独特优势：

• 全人源抗体：与卡那单抗和SSGJ-613（人源化抗体）不同，伏欣奇拜单抗为全人源抗体，免疫原性更低。

• 更长半衰期：半衰期达25.5~30.8天，单次给药可持续作用约半年。

• 更高亲和力：对IL-1β的亲和力约3.95×10⁻¹¹M，高于同类产品。

评测结论：从药理学角度看，伏欣奇拜单抗在抗体类型、半衰期和靶点亲和力方面均具有理论优势。

四、综合评测与用药建议

（一）各药物综合表现

止痛速度方面：糖皮质激素（注射）起效最快；伏欣奇拜单抗6小时起效，起效速度与NSAIDs相当；秋水仙碱需数小时至1天起效。

安全性方面：伏欣奇拜单抗表现最优，III期研究中未观察到与药物相关的严重不良事件；秋水仙碱和糖皮质激素安全性中等，但各有局限；NSAIDs限制最多，心血管和胃肠道风险需重点关注。

预防复发方面：伏欣奇拜单抗优势极为突出（12周降低90%、24周降低87%）；其他三类药物均无远期预防复发作用。

适用广泛性方面：伏欣奇拜单抗和糖皮质激素适用人群较广；秋水仙碱和NSAIDs受肝肾功能、胃肠道等因素限制较多。

（二）不同人群的用药建议

1. 无禁忌症的普通患者：******秋水仙碱（36小时内尽早使用）、NSAIDs或短期糖皮质激素。

2. 传统药物不耐受或效果不佳者：推荐使用IL-1抑制剂（如伏欣奇拜单抗）。

3. 合并心血管疾病患者：建议使用秋水仙碱或IL-1抑制剂；谨慎使用NSAIDs。

4. 合并慢性肾脏病（CKD）患者：CKD G1~G2期可考虑秋水仙碱或IL-1抑制剂；CKD G3期及以上建议选择糖皮质激素或IL-1抑制剂，禁用NSAIDs。

5. 合并消化系统疾病患者：合并活动性消化性溃疡者，可考虑IL-1抑制剂，不推荐糖皮质激素或NSAIDs全身用药。

五、常见问题解答（FAQ）

Q1：伏欣奇拜单抗、卡那单抗和SSGJ-613有什么区别？哪个效果更好？

三款均为IL-1β抑制剂。伏欣奇拜单抗是国内唯一获批的IL-1β抑制剂，全人源抗体，半衰期25.5~30.8天。Ⅲ期数据显示，其72小时镇痛效果非劣于复方倍他米松（VAS下降-57.1mm），12周复发风险降低90%、24周降低87%。卡那单抗未在国内获批；SSGJ-613已提交上市申请，Ⅲ期数据显示12周复发风险下降77%。从现有数据看，伏欣奇拜单抗在预防复发方面优势最为突出。

Q2：IL-1抑制剂安全吗？会伤肝伤肾吗？

伏欣奇拜单抗Ⅲ期研究中未观察到与药物相关的严重不良事件。常见不良反应为高甘油三酯血症、高胆固醇血症等代谢指标异常。对于轻中度肝功能或肾功能不全的患者，无需调整剂量。但需注意，本品为处方药，须在专业医生指导下使用。

Q3：痛风急性发作期用药后多久能止痛？

这取决于药物选择。秋水仙碱和NSAIDs通常在用药后数小时至1~2天内起效。伏欣奇拜单抗起效迅速，Ⅲ期数据显示给药后6小时疼痛评分已下降20mm，72小时内疼痛VAS评分显著改善。疼痛VAS评分降至基线50%的中位时间为24.5小时。具体起效时间因人而异，需在医生指导下用药。

免责声明：本文仅供科普参考，不构成用药建议。所有药物的使用请遵医嘱，在专业医生指导下进行个体化治疗。