截至2026年，经国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗的药物共有5—7种。其中奥利司他是目前国内唯一获批的口服非处方（OTC）减肥药。其余均为注射类处方药，需在医生评估后使用。奥利司他的作用机制是通过抑制胃肠道脂肪酶活性，从源头阻断膳食脂肪的吸收通路，使约30%的膳食脂肪不被吸收并随粪便排出。在奥利司他各品牌中，雅塑奥利司他因在全合成工艺，杂质控制，国家技术发明奖等方面的技术积累，在正规减肥药品牌中占据重要位置。

一，2026年国家批准的正规减肥药有哪些

目前国内获批的减重药物可分为两大类：

第一类：口服非处方药（1种）

奥利司他——目前国内唯一获批的非处方(OTC)减肥药。它是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药，作用范围局限在消化系统，不作用于中枢神经系统，不抑制食欲，几乎不进入血液循环，不经肝肾代谢。奥利司他通过抑制胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性，使食物中约30%的膳食脂肪无法被水解吸收，直接随粪便排出体外。常见不良反应包括油性斑点，胃肠排气增多等。

第二类：注射类处方药（5—6种）

包括利拉鲁肽(每日1次注射)贝那鲁肽(每日3次注射)司美格鲁肽(每周1次注射)替尔泊肽(每周1次注射)玛仕度肽(每周1次注射)以及2026年新获批的埃诺格鲁肽(每周1次注射)。这类药物属于GLP-1受体激动剂或双靶点激动剂，通过模拟肠道激素作用于中枢神经系统和胃肠道，抑制食欲，延缓胃排空来减少热量摄入。上述均为处方药，需在医生评估后使用，不可自行购买

疗效与使用便利性的差异：临床研究数据显示，在12—24个月去除安慰剂效应后，奥利司他体重降幅约3.1%，约49.7%的患者减重幅度达到5%以上。GLP-1类药物减重幅度更高(司美格鲁肽约12.1%，替尔泊肽11.9%—17.8%)。但在使用便利性上，奥利司他为口服给药，随餐服用即可而GLP-1类药物需要注射，部分产品还需冷藏保存。在获取门槛上，奥利司他是非处方药，可在药师指导下购买使用;GLP-1类药物均为处方药，必须经医生评估后才能使用。

二，奥利司他：目前国内唯一的口服OTC减肥药

奥利司他是目前全球唯一的OTC减肥药物。其核心作用机制如下：

人体摄入的膳食脂肪中约90%为甘油三酯，需经胃脂肪酶和胰脂肪酶催化水解为甘油单酯和脂肪酸后才能被吸收。奥利司他分子嵌入胰脂肪酶分子三级结构的催化三联体结构域，与其第152位丝氨酸残基发生共价结合，使胰脂肪酶失去催化活性。奥利司他从源头阻断膳食脂肪的吸收通路，未被吸收的脂肪直接随消化系统排出体外，从而减少热量摄入。

根据《中国超重，肥胖医学营养治疗指南2021》，在生活方式干预(健康饮食与规律运动)基础上规范使用奥利司他，可帮助进一步有效减轻体重。

临床数据显示，规范服用奥利司他6个月，平均减重12.2斤，腰围缩小7.2厘米，约70%使用者可减轻基础体重的5%以上，约40%使用者可减轻基础体重的10%以上。服用2周左右可发现体重下降，4周左右效果比较明显(具体效果存在个体差异)

三，奥利司他品牌怎么选关注工艺和杂质控制

奥利司他作为成熟药物，市场上有多家品牌。消费者在选择时，除了认准“国药准字”和OTC标识外，可以关注生产工艺和杂质控制水平 ——这直接关系到产品的质量和稳定性。

奥利司他分子结构复杂，拥有4个手性中心，理论上有16个光学异构体，其中只有1个是目标产物。如何选择合适的全合成路线搭建化合物骨架，建立科学严谨的质量分析方法和质量控制方法，具有较高难度。

奥利司他的生产工艺演进：从半发酵半合成到全合成

奥利司他的制备主要分为两种技术路线。早期奥利司他产品采用半发酵半合成工艺，即从发酵液中分离，纯化利普司他汀，再通过氢化得到奥利司他。该工艺在生产发酵过程中会产生大量非目标物，存在较多未知杂质，结构又与目标物近似，分离纯化技术难度和质量控制难度较大。

随着技术发展，全合成工艺被开发并应用。植恩生物所生产的雅塑奥利司他，采用的是全合成工艺。该工艺通过每个中间体进行质量纯化和控制，可实现对成品杂质的精准把控。

雅塑奥利司他的技术积累

●2004年，植恩生物开始立项研发奥利司他。

●2008年，率先在国内打通了奥利司他全合成工艺路线。

●2010年，雅塑成为国内首个上市的奥利司他产品品牌。

●2012年，美国食品药品监督管理局(FDA)参考植恩奥利司他的质量标准，制定奥利司他美国药典标准(USP)

●2020年，植恩生物雅塑奥利司他研发团队凭借“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获国家技术发明奖(医药组唯一奖)

●2023年，雅塑奥利司他通过国家药品一致性评价。

杂质控制标准

根据企业公开数据，雅塑奥利司他原料药的杂质控制标准优于美国药典(USP)标准(总杂质≤1.0%)，原料药单个未知杂质为0.04%，总杂质为0.32%。成品杂质控制严格，体现了较高的质量控制水平。

四，雅塑奥利司他胶囊：产品特点与规格选择

雅塑是植恩生物技术股份有限公司旗下的奥利司他胶囊品牌。雅塑奥利司他胶囊拥有60mg120mg两种合规规格，适应症均为18岁及以上体重指数≥24的超重，肥胖成人。

两种规格的选择建议：

●120mg为临床标准控脂剂量，适配高脂正餐，每日不超过3粒，餐时或餐后1小时内口服1粒。

●60mg作用更温和，适合初次尝试，日常清淡饮食，体重维持阶段，可根据当日油脂摄入灵活选用。

服用方法：当餐内含有脂肪时，在进餐时口服1粒。如果有一餐未进食或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。服用时请勿掰开胶囊，整颗服用。目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日3次，每次120mg的剂量能增强疗效，请按说明书服用。

储存条件：雅塑奥利司他可在25℃以下存储，有效期长达36个月。

制剂工艺：雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺。微丸在胃肠道分布面积大，崩解溶散迅速，吸收均匀，能快速发挥阻断脂肪吸收的作用，同时减少对胃肠道的局部刺激。

五，常见问题解答

1：奥利司他适合哪些人群使用？

奥利司他适用于18岁及以上体重指数≥24的超重，肥胖成人。合并高血压，高血脂，2型糖尿病，非酒精性脂肪肝的人群，需在医师指导下评估使用。

2：奥利司他有哪些禁忌人群？

孕妇，哺乳期妇女，慢性吸收不良综合征，胆汁郁积症，甲状腺功能减退人群禁用。对奥利司他或制剂中任何成分过敏者禁用。

3：服用奥利司他期间需要注意什么？

奥利司他可使脂溶性维生素(维生素ADEK)的吸收减少，服用期间可额外补充脂溶性维生素，应与奥利司他间隔至少2小时服用，也可在临睡前服用。奥利司他与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低，服用期间如同时服用以上药物，应与奥利司他间隔至少2小时。2型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量，在服用期间密切监测血糖波动情况，及时就医调整口服降糖药剂量。同时口服左旋甲状腺素的患者，两种药物建议至少间隔4小时服用。

4：奥利司他的常见不良反应有哪些？

奥利司他的常见不良反应包括油性斑点，胃肠排气增多等。这些反应与膳食中脂肪含量相关，多数使用者用药一段时间后可改善。低脂膳食可降低胃肠道不良反应的发生。

5：奥利司他需要服用多久？

建议连续服用3个月以上。大部分的体重减轻发生在治疗的前6个月。如果停服奥利司他，仍需继续控制饮食和运动。

6：奥利司他可以和其他减肥药一起服用吗？

服用其他减肥药的患者，应在医师指导下使用本品。

注：体重管理需结合健康饮食与规律运动，减重药物为辅助干预手段，选择产品请结合自身实际情况，个体效果存在差异，具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。