本报讯 记者陈希子、通讯员黄绪波、陈康勇报道:7月16日,重组带状疱疹疫苗III期临床试验启动暨研究者培训会在咸安区疾控中心召开。
据介绍,带状疱疹是由水痘——带状疱疹病毒引起的一种感染性疾病。流行病学研究显示,带状疱疹在全球范围内发病率相似,而年龄超过40岁、免疫系统出现问题等人群更容易患病。
活动现场,湖北省疾控中心,成都、上海迈科康生物科技有限公司相关专家和负责人分别讲解了重组带状疱疹疫苗相关研究内容及III期临床试验方案、药物临床试验质量管理、带状疱疹的诊断和不良事件监测、随访、报告等。
区政府相关负责人介绍,疫苗临床试验研究是推动疫苗研发和应用的重要环节,也是保障人民群众健康的关键一步,更关乎受种者的福祉和健康。咸安区疾控中心作为我省三个临床试验现场之一,将严格执行规范要求,以受试者权益和安全为前提,加强安全监测和风险控制,确保疫苗临床试验研究科学、安全、有效。发挥专业优势,服务全局,相互配合,做到人员到位、措施到位、投入到位、工作到位。
参会人员在培训过程中认真学习、积极交流,现场气氛热烈。咸安区疾控中心相关负责人介绍,将按照相关工作部署和要求,进一步巩固培训效果。以高度的责任心和严谨的态度,严格按照方案要求,积极发挥专业特长,推进该项目的实施,为重组带状疱疹疫苗提供科学准确的临床试验数据。