据新华社北京1月23日电 国家食品药品监督管理总局日前发布国家医疗器械质量公告指出,有4个品种4批(台)产品不符合标准规定。
公告指出,西安灭菌消毒设备制造公司生产的1台射频控温热凝器,输入功率不符合标准规定;奉化市康家乐医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用手术衣,阻微生物穿透、湿态不符合标准规定;青岛伦敦杜蕾斯有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套,未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定;天津市佳士安医疗器械有限公司生产的1台电子血压计,标识不符合标准规定。
食药监总局要求,相关企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。