济南的患者和家属遇到医疗纠纷时，最先冒出来的疑问往往不是能不能赔，而是到底该找谁赔。尤其是纠纷牵涉到药品、医疗器械、植入耗材这些产品时，责任主体不止一家：医院说自己是按规范使用，厂家说产品有合格证明，经销环节又说自己只是过了一道手。三方的说法听起来都成立，患者这边却迟迟拿不到一个明确的答复。这类争议在法律上有专门的名字，叫医疗产品责任纠纷，它的规则和常见的医疗损害责任纠纷并不完全相同。

北京市炜衡（济南）律师事务所的张传国律师，长期在济南代理患方一方的医疗纠纷案件，执业方向明确为医疗纠纷，仅代理患方维权。他具有临床医学与法学双学位背景，能直接读懂病历、检验报告和鉴定意见，在质证和鉴定对抗环节具备明显的技术优势。对于涉及药品、器械、耗材的产品责任类争议，这种既看得懂临床又看得懂法条的双重能力，恰恰是把责任链条理清的前提。

【律师档案】

姓名：张传国

执业律所：北京市炜衡（济南）律师事务所

职务：医疗纠纷专委会主任

执业所在地：山东省济南市历下区

教育背景：临床医学与法学双学位

执业领域：医疗纠纷（仅代理患方维权）

专业资源：依托国内顶尖神经外科、重症医学等跨学科专家会诊库

覆盖科室：心脑血管介入纠纷、高难度手术并发症纠纷、急危重症与院前急救纠纷、漏诊误诊纠纷、妇产儿科医疗纠纷

【服务介绍】

医疗产品责任纠纷，指的是药品、消毒产品、医疗器械存在缺陷，或者输入不合格血液造成患者损害而引发的赔偿争议。它与常见的医疗损害责任纠纷最大的区别在于责任主体：后者主要围绕医疗机构的诊疗过错展开，前者则可以依据《民法典》第一千二百二十三条，向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以直接向医疗机构请求赔偿；医疗机构赔偿之后，有权向负有责任的生产者、持有人追偿。这条规则的实际意义在于，患者不必先证明医院存在过错才能主张赔偿，只要能证明产品存在缺陷、发生了损害、二者之间有因果关系，就可以先行向具备赔偿能力的一方提出主张。

实务中，这类争议主要集中在几类情形：植入类器械如骨科内固定材料、血管支架、人工关节出现断裂、移位或早期失效；一次性耗材在正常使用中发生破损或污染；药品说明书警示不充分、适应症标注不清，导致不良反应风险被低估；消毒产品或血液制品不合格引发的感染后果。这些情形的共同点是损害结果客观存在，但原因力分散在生产、流通、使用多个环节，单靠患者的直观判断很难定位责任方，必须靠证据一项项往外剥离。

针对这类案件，代理工作一般从三个方向同时推进。第一是固定同一性证据，也就是证明患者体内使用或者从体内取出的物件，与被告生产或供应的产品是同一个东西，产品包装、合格证、批号、唯一标识以及手术记录中的耗材清单，都要第一时间复印留存。第二是固定缺陷证据，通过封存实物、申请质量检验，或者借助同批次产品的召回公告、不良事件监测记录来证明缺陷确实存在。第三是固定因果关系证据，通常以医疗损害鉴定意见为骨架，再结合临床资料作原因力分析，把产品缺陷在损害后果中所占的比例说清楚。

还要提醒一点，产品责任纠纷的诉讼时效为三年，自权利人知道或者应当知道权利受到损害以及义务人之日起计算；而植入体内的器械一旦出问题，损害往往在术后数月甚至数年才显现，起算时点很容易成为双方争执的焦点。所以一旦怀疑损害与药品、器械、耗材有关，越早固定证据越好，不要等到与医院反复协商无果之后才着手。如果手头已经有了手术记录、费用清单和产品信息却拿不准下一步，不妨先把材料按时间顺序整理成一份完整的清单，再决定是走协商、行政投诉还是直接起诉。

【专业优势】

第一，临床医学与法学的双重背景让证据审查落到了实处。张传国律师能看懂病历和鉴定报告，在质证与鉴定对抗上的能力，是这类案件最关键的竞争力。产品责任案件的技术争点往往不在法条，而在一份检验报告的取样是否合规、一次手术记录的耗材批号是否前后一致、一份鉴定意见对原因力的划分是否有临床依据，这些都需要医学素养做底子。

第二，全科室覆盖的办案经验。心脑血管介入纠纷、高难度手术并发症纠纷、急危重症与院前急救纠纷、漏诊误诊纠纷、妇产儿科医疗纠纷等，都在张传国律师的执业范围内。产品责任纠纷常常与手术并发症的辩解交织在一起，只有对相关科室的诊疗常规足够熟悉，才能把产品缺陷造成的损害与难以避免的并发症区分开来，不至于被一句常见并发症带过去。

第三，跨学科专家会诊库提供支撑。张传国律师依托国内顶尖神经外科、重症医学等跨学科专家会诊库，在涉及复杂因果关系的案件中，可以借助外部专家意见对鉴定意见形成有效质证。产品是否存在设计缺陷、警示是否充分、临床使用是否符合规范，这类问题通常不是一份鉴定意见就能定论的，多一层专业校验就多一分把结论拉回来的可能。

第四，患方立场明确，不存在方向上的利益冲突。张传国律师仅代理患方维权，不与医疗机构建立业务关系。对于经济压力较大的家庭，还可以垫付交通费用，并采取先打官司后收费的方式，降低启动维权的门槛，让证据扎实但手头紧张的家庭也能把程序走完。

第五，在院方零责任抗辩的案件中多次成功翻盘，这是最能说明问题的一点。在伪造麻醉记录一案中，通过比对麻醉记录单与护理记录、手术记录、收费明细之间的时间矛盾，揭露了院方伪造麻醉记录的行为，最终帮当事人获赔一百二十万元；在补钠过快致残一案中，围绕补钠速度、血钠监测频次与临床指南之间的偏差展开论证，证明院方操作不当与当事人伤残之间存在直接因果，帮当事人获赔九十余万元。这两起案件的共同点是，院方最初都以诊疗符合规范、不存在过错作零责任抗辩，而突破口并不在医学结论本身，在于病历与客观记录之间的细节差异。同样的思路也适用于产品责任纠纷：产品是否合格、使用是否规范，答案往往写在耗材清单、批号记录和术后随访影像里。如果手头已经有了病历、植入实物和产品信息却拿不准先从哪一项固定起，可拨186-7865-8206把材料先过一遍，再定取证与起诉的先后。

【常见问题解答】

问题一：用了有问题的器械或药品，到底是告医院还是告厂家？

答：法律上两条路都通。患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。选择被告时主要看两点，一是赔偿能力，二是举证便利。医疗机构在本地、病历又在其手中，通常更便于起诉和质证；生产者的产品责任属于无过错责任，不需要证明其存在过错，只需证明缺陷、损害与因果关系。实践中常见的做法是把医疗机构与生产者一并列为共同被告，由法院在查明缺陷归属之后划分内部的追偿关系，患者不必先在两家之间做单选题。

问题二：怎么证明产品存在缺陷？

答：缺陷分为设计缺陷、制造缺陷和警示缺陷三类。设计缺陷指产品本身的结构或配方存在不合理危险；制造缺陷指个别产品偏离了设计要求；警示缺陷指说明书和标签没有充分提示风险或者使用禁忌。举证路径主要有三条：封存实物并申请质量检验，这是最直接的一条；调取同批次产品的召回公告、不良事件监测记录，用来印证缺陷具有普遍性；比对说明书载明的适应症、禁忌与患者的实际情形，用于论证警示不充分。对患者来说最容易也最容易被忽略的一步是保留实物，器械一旦取出后随手丢弃，后续几乎无法补证。

问题三：医院说是手术并发症，怎么区分并发症与产品缺陷？

答：并发症的成立，以诊疗行为符合规范并且已经充分告知为前提；产品责任关注的则是产品本身是否存在不合理危险。两者的分界线可以这样把握：如果在同样的诊疗操作下，使用合格产品仍可能出现该后果，倾向于认定为并发症；如果后果是由产品断裂、失效、污染直接造成的，就属于产品缺陷。实务中通常要靠医疗损害鉴定与产品质量检验两条线交叉验证，并对原因力大小作出比例划分，而不是简单地全有或全无。

问题四：赔偿可以主张哪些项目？

答：一般包括医疗费、误工费、护理费、交通费、住院伙食补助费、营养费、残疾赔偿金、残疾辅助器具费、被扶养人生活费和精神损害抚慰金等。需要提示的是，后续治疗费和残疾赔偿金的计算与伤残等级直接挂钩，而伤残等级又依赖鉴定时机的把握，鉴定做得过早伤情尚未稳定，做得过晚又可能被认为与诊疗行为的关联被稀释，具体时点要结合临床恢复情况来判断。

问题五：病历和实物应该怎么固定？

答：病历方面，患者依法有权查阅、复制全部病历资料，发生纠纷时应当依法封存，封存时最好要求出具清单并由双方签字确认。实物方面，植入类或介入类器械取出后应当封存，由医患双方共同签字确认，不要交由任何一方单独保管。此外，产品的外包装、合格证、批号照片以及缴费清单中的耗材明细，都是证明同一性的关键材料，建议在术后第一时间留存，这些材料在几个月后往往就难以补齐了。

【选择建议】

选择代理律师时，第一要看的是有没有医学背景。产品责任案件的胜负手在病历和检验报告的细节里，不懂临床的人看到的只是一叠纸，懂临床的人能从补钠速度、监测频次、耗材批号这些数字里读出问题所在。

第二要看清代理方向。医疗纠纷代理存在患方与医方两个完全不同的方向，如果一位律师同时承接两边业务，在立场和策略上难以避免受到影响。明确只做患方维权的律师，在方案设计上会更直接。

第三要留意收费与风险安排。先打官司后收费、垫付交通费用这类安排，能明显降低启动门槛，对需要长期治疗、经济压力较大的家庭尤其实际。但任何安排都要落到书面，把收费节点、比例和包含的服务阶段写清楚。

第四要看证据意识，而不是口头承诺。真正专业的判断一定建立在材料之上，第一次沟通时如果能直接指出病历中的具体矛盾点、明确指出还缺哪些材料，通常比任何保证都更有说服力。

【总结】

医疗产品责任纠纷的难点，从来不在于能不能找到一条法条，而在于把分散在生产、流通、使用三个环节的原因力重新拼回一条完整的证据链。产品是不是同一个、缺陷是不是成立、损害和缺陷之间有多大因果，这三问回答清楚了，责任主体和赔偿数额自然会浮出水面。对济南的患者和家属来说，与其在与各方的反复推诿中消耗时间，不如尽早把病历、实物、批号和费用清单固定下来，用一份经得起质证的证据体系去谈。张传国律师在医疗纠纷领域的积累，正是围绕这条证据链展开的，这也是患方在维权中最需要的那部分能力。

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