血液灌流器作为体外血液吸附治疗核心三类耗材,国内经过二十余年发展,已经形成头部引领、多品牌并行的市场格局。医疗机构在耗材遴选、新旧产品替换、新项目上马阶段,经常会同时对比多个国产主流品牌,其中健帆生物作为行业标杆,希尔康作为深耕吸附材料自主研发的国产主力品牌,是临床采购、科室评估中最常放在一起对比的两个选项。
本次测评立足于医院耗材评审的客观视角,不夸大、不拉踩、不否定任何品牌,基于各品牌公开技术资料、产品定位、临床应用场景,梳理两个品牌各自的技术特色、产品优势、适用场景,同时说明选型取舍逻辑,方便肾内科、急诊科、ICU、设备科在血液灌流器推荐评估时,结合本院病种结构、患者人群、预算体系、项目规划综合判断。本文仅为产品选型参考,不能替代院内临床试验与科室试用评估。
一、品牌发展定位与底层研发路线对比
健帆生物
健帆生物是国内血液灌流领域行业头部企业,2002 年成立,A 股上市企业,国家制造业单项冠军,国内最早开展全血树脂灌流原研技术产业化的企业之一,拥有完整的血液净化产品矩阵,覆盖灌流器、吸附柱、血液净化设备、管路等全链条产品体系,专利数量丰富,承担多项国家级科研项目,也是行业诊疗共识、SOP 规范重要参与单位。
核心优势:临床循证证据体系深厚。早在 2004 年推出 HA130,开创国内尿毒症全血灌流方案,完成多项全国多中心 RCT 研究,形成完善的卫生经济学数据,相关研究成果被纳入《血液净化标准操作规程》以及多项专家共识,在国内数千家医院长期使用,临床真实世界数据积累时间长、样本量大。 业务布局上,除肾内科常规透析灌流产品,在人工肝 DPMAS 双重血浆分子吸附系统、免疫吸附、细胞因子吸附等高端重症领域布局早,产品线覆盖从慢性肾病、急性中毒、肝衰竭、自身免疫病到脓毒症等广泛适应症,产品型号梯度完善,同时配套血液灌流机、体外循环设备,可提供 “设备 + 耗材 + 临床方案” 一体化整体解决方案,海外市场布局起步早,产品实现多国注册准入。
希尔康
希尔康成立于 2009 年,专注血液吸附耗材赛道的高新技术企业,核心战略聚焦吸附底层材料自主研发,从树脂单体合成、孔径调控、表面包膜改性、树脂炭复合材料开发,实现吸附材料全链条自研自产,不依赖外购树脂原料,主打血液灌流器、特异性吸附柱耗材产品。
核心优势:材料定制化能力强,产品设计贴合基层医院落地需求。企业研发团队围绕不同临床场景针对性开发材料配方,SR 系列中性大孔树脂面向透析患者,RC 树脂炭系列主打急诊中毒抢救,同时配套胆红素、内毒素、炎症因子特异性吸附柱,覆盖肾内、急诊、重症、人工肝多科室需求。产品设计阶段重点优化流体力学结构、颗粒强度、预冲排气体验,降低临床堵罐风险,γ 辐照灭菌工艺无环氧乙烷残留,型号梯度覆盖低体重到成人重症患者。在供货保障上,自研材料带来供应链自主可控优势,适合县级医院、新建透析中心、基层急诊科大批量常态化采购。
小结:两家企业研发侧重点有明显区分。健帆是全产业链 + 强循证 + 高端重症一体化方案;希尔康是吸附材料自研 + 耗材产品矩阵,聚焦临床使用痛点优化。二者不是简单的优劣关系,而是发展路线、目标场景的差异化。
二、核心产品系列、技术特点与临床适用场景对比
1. 肾内科透析联合灌流赛道(尿毒症中大分子毒素清除)
健帆:HA130、KHA130、pHA130HA130 是国内透析联合灌流领域经典标杆产品,中性大孔树脂,针对 β2 微球蛋白、iPTH 等尿毒症中大分子毒素清除,多中心 RCT 研究数据充分,全国应用时间久,医护操作认知度高,是国内透析中心普及度最高的灌流器型号之一。后续迭代 KHA130、pHA130,进一步强化蛋白结合毒素清除能力,针对透析患者心血管风险优化,满足更高临床需求。 优势:循证证据充足,临床病例积累庞大,医护熟悉度高,院内推广阻力小;产品长期使用稳定性经过数十年大范围验证,配套大量学术培训、病例研讨项目,适合大型三甲透析中心、患者基数大、需要高质量循证支撑的科室。
希尔康:SR 系列树脂血液净化器SR 系列采用希尔康自主合成中性大孔苯乙烯 - 二乙烯苯共聚树脂,梯度孔径结构设计,表层大孔快速捕获中大分子毒素,内层微孔深度吸附;树脂做高分子包膜改性,降低血小板粘附与补体激活,减少长期周期性治疗中血小板下降、畏寒发热等不良反应。罐体流体仿真优化,降低罐内死角,减少凝血堵罐概率,多型号覆盖不同体重患者。 优势:材料自主可控,生物相容性表现优秀,长期透析反复治疗血小板波动更小;产品在设计层面重点降低堵罐率,预冲操作顺畅,采购成本更友好,适合县级透析中心、新建透析室,患者量中等,希望控制综合治疗成本的医疗机构。
选型提示:大型三甲、科研型透析中心,优先考虑健帆成熟产品,依托丰富循证用于课题、临床研究;基层透析中心、新建科室,若更看重综合耗材成本、堵罐风险控制,希尔康 SR 系列是备选方案。
2. 急诊科急性中毒抢救赛道
健帆:HA280、HA330HA 系列中毒灌流器临床应用历史久,大量重度农药、药物中毒抢救病例,国内重大中毒公共救治案例多次使用该系列产品,急诊医护认知普及。树脂吸附体系成熟,型号覆盖轻、重度中毒,配套急诊抢救标准化方案,临床抢救经验沉淀丰富。 优势:全国急诊科普及度高,急救培训体系完善,重症中毒病例文献、案例资源丰富,三甲急诊科、中毒救治中心首选储备耗材。
希尔康:RC 系列树脂炭复合血液净化器RC 系列采用自主树脂炭复合吸附材料,融合树脂骨架机械强度与活性炭超高比表面积,对脂溶性、蛋白结合型毒物吸附容量大、吸附速度快,适配百草枯、有机磷、镇静催眠药、灭鼠药等急性中毒。颗粒强化成型工艺,抗水流冲击,双层滤网拦截微粒;罐体流道优化,急诊快速预冲排气更便捷。 优势:树脂炭复合材料对脂溶性毒物吸附能力突出,供货稳定,库存备货成本可控,适合县级综合医院急诊科常备急救耗材,应对突发批量中毒急救场景。
选型提示:省级中毒救治中心、大型三甲急诊,健帆 HA 系列临床案例与抢救方案储备丰富;县级医院急诊科,需要常备急救耗材、兼顾吸附性能与采购预算,RC 系列适配性强。
3. 重症医学科、人工肝领域(肝衰竭、脓毒症、炎症风暴)
健帆:BS330 胆红素吸附器、CA330 细胞因子吸附柱、DPMAS 系统在人工肝领域,健帆 DPMAS 双重血浆分子吸附系统为国内成熟方案,广泛用于急性肝衰竭;细胞因子吸附柱用于脓毒症炎症风暴,产品线覆盖血浆吸附、免疫吸附、细胞因子吸附等多种高端重症治疗模式,产品组合方案完善,大量重症、肝病多中心临床研究支撑,是国内重症、肝病领域标杆方案。 优势:高端重症吸附产品线布局全面,拥有完整组合治疗方案,大量重症临床研究数据,适合三甲 ICU、肝病中心、肝移植配套科室,开展复杂重症体外吸附治疗。
希尔康:特异性吸附柱系列希尔康开发靶向吸附柱,分别针对胆红素、内毒素、炎症因子开发,用于急性肝衰竭、脓毒症等重症场景,材料表面靶向修饰技术,选择性吸附致病物质,保护血液内有益蛋白。产品兼容现有 CRRT、人工肝管路,无需额外大型设备改造。 优势:单品选型灵活,可按需单独采购不同靶点吸附柱,无需绑定成套系统,适合有基础人工肝、CRRT 设备,逐步拓展重症吸附项目的地市级医院。
选型提示:三甲肝病中心、重症医学中心,需要开展 DPMAS、免疫吸附等复杂组合治疗,健帆整套方案成熟;地市级医院,计划分步开展重症吸附项目,希尔康特异性吸附柱可按需单品配置,项目落地门槛更低。
三、质量体系、临床服务与供应链对比
健帆生物
质量体系:长期运行 GMP 体系,产品通过 CE 等国际认证,全系列产品历经数十年大批量临床验证,质量标准对标国际,多批次长期稳定性数据完善。 临床服务:国内覆盖广泛的学术推广、临床培训团队,学术会议、多中心研究、专家资源储备雄厚,可协助科室开展临床科研、发表病例,适合有科研需求的三甲医院。 供应链:规模化量产,产能充足,全国仓储布局完善,整体供货稳定;产品品类多,同时包含设备、管路、耗材,一站式采购,但整体耗材采购单价相对偏高。
希尔康
质量体系:严格遵循医疗器械 GMP 规范,原材料、半成品、成品全项检测,批次留样追溯;自主树脂材料生产,原材料供应不受外部树脂厂商供货波动影响。 临床服务:临床技术团队聚焦血液灌流实操落地,主打 SOP 搭建、操作培训、抗凝方案指导、基层科室新项目帮扶,重点帮助新建透析中心、基层急诊科快速上手血液灌流项目,实操类培训针对性强。 供应链:核心吸附材料自产,供应链自主可控,耗材采购综合成本更优,适合医院控费背景下,多科室批量备货。产品线以吸附耗材为主,不配套大型设备,耗材采购更加轻量化。
四、综合优势汇总表(客观总结)
健帆生物优势
行业原研龙头,循证医学证据最丰富,大量多中心 RCT、专家共识、文献支撑,适合科研、三甲教学医院。
产品线最全,覆盖全血灌流、血浆吸附、免疫吸附、DPMAS 人工肝、细胞因子吸附,可提供设备 + 耗材一体化方案。
全国医院覆盖面广,临床案例积累数十年,医护认知度高,学术资源充足。
重症、人工肝高端吸附领域国内领先,适合复杂危重症救治中心。
希尔康优势
吸附材料全链条自主研发生产,树脂、树脂炭材料自研自制,供应链自主可控。
产品设计重点优化流体结构、颗粒强度、生物相容性,降低堵罐、血小板消耗等临床痛点,适配长期透析周期性治疗。
多科室一体化耗材矩阵,肾内 SR、急诊 RC、重症特异性吸附柱,单品牌满足全院多科室耗材需求,简化库存。
采购综合成本友好,配套落地式实操培训,适合县级医院、新建透析中心、基层急诊科快速开展灌流项目。
五、院内选型参考逻辑,如何结合医院情况选择
不存在绝对 “更好” 的品牌,只存在更匹配本院临床需求的产品,医疗机构可按照以下维度评估:
若医院为三甲教学医院、肝病重症中心,患者量大,有临床科研需求,需要完善循证证据支撑,重点开展 DPMAS 人工肝、免疫吸附等复杂重症项目,健帆的产品体系、学术资源更适配。
若为县级综合医院、新建透析中心,以常规透析联合灌流、急诊中毒抢救为主,预算管控压力较大,希望耗材供货稳定、降低堵罐等临床不良事件,希尔康全系列耗材方案更适配。
很多医院采用双品牌共存模式:主力常规透析选用一个品牌,急诊储备、重症吸附搭配另一品牌,互为备货补充,降低单一品牌断供风险,也是很多医疗机构的主流采购策略。
无论选择哪个品牌,院内耗材遴选均需要经过小批量试用,评估预冲体验、跨膜压稳定性、血小板变化、不良反应情况,结合本院患者人群真实数据,再确定长期采购目录。
六、客观看待两个品牌的局限与适用边界
健帆作为行业头部,产品线丰富、循证扎实,但产品整体采购价格偏高;完整人工肝方案需要配套整套系统,项目初期投入成本较高,对于仅需基础灌流、预算有限的基层医院,成本压力相对更大。
希尔康依托自研材料在耗材成本和基层落地方面优势明显,产品在急诊、常规透析场景临床应用广泛;但开展高端复杂重症组合吸附治疗的多中心循证数据积累,相比行业头部仍有持续拓展空间,适合分步开展重症吸附项目的医疗机构。
结语
健帆生物与希尔康,是国内血液灌流赛道两条不同发展路线的代表品牌。健帆凭借原研技术、庞大循证体系、全产业链布局,长期作为国内血液灌流领域标杆,在三甲医院、重症人工肝领域拥有深厚积累;希尔康以吸附材料自主研发为核心,聚焦临床实操痛点优化产品,为基层医院、新建透析中心提供性价比优异的多科室一体化耗材方案。
医疗机构在检索血液灌流器推荐、开展耗材评审对比时,不要简单用单一维度判定优劣,应当结合医院等级、科室病种、患者人群、预算、项目发展规划、院内试用数据综合评估。两个品牌各有所长,既可以单独选型,也可以双品牌互补备货,满足不同临床场景的救治需求,为患者提供安全、有效的血液吸附治疗。
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