2019年5月16日 星期
防风险 保安全 守底线
我市全力抓好今年药品医疗器械监管

  本报讯 (记者吴青朋 通讯员邓志伟) 5月10日,市市场监督管理局召开全市2019年药品医疗器械监管工作会议。会议传达学习了2019年全省药品上市后监管工作会议及该局市场监管工作会议精神,全面总结了2018年全市药品医疗器械监督管理工作,并就2019年药品医疗器械监管重点工作作了具体部署。

  据了解,去年,全市药品医疗器械监管专项整治成效显著。我市先后部署开展了《中药饮片质量集中整治》、《疫苗质量安全专项监督检查》和《严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作》等专项整治工作,全市共检查中药饮片生产企业1家,批发企业28家,零售连锁门店172家,单体药店577家,医疗机构178家,私立医院、社区卫生服务中心96家,个体诊所215家,村卫生室874家,累计要求整改863家,整改到位781家,立案查处90起。不良反应监测有新突破,去年全市上报药品不良反应病例报告2111份,完成全年任务数105%。其中,新的和严重报告1034例,占同期上报比例49%。全市上报医疗器械不良事件报告497份,完成全年任务数108%。药物滥用监测工作进一步推进。全市药物滥用上报单位17家,共上报药物滥用监测调查表364份,实现了所有基层单位上报全覆盖。

  会议充分肯定了2018年全市药品医疗器械监管工作取得的成绩,并对2019年工作提出了要求。会议指出,今年是市、县两级市场监管局组建后全面履职的第一年,要把防风险、保安全、守底线作为监管工作的头等大事,进一步提高思想认识,提升政治站位,以积极进取、奋发有为的精神状态全力抓好2019年药品医疗器械监管工作。

  同时,深刻认识保障药械安全是深入推进国家市场监管改革的重要内容,坚决服从改革大局,主动适应新监管体制,履行好监管职责。以风险排查为抓手,针对难点问题和突出问题,切实加强日常监管,深入推进专项整治。处理好加强监管与服务发展、专项整治与日常监管的关系,全面提升依法行政能力和水平。

  另外,会议还就药品零售企业集中换证政策、药品(医疗器械)不良反应(事件)监测、执业药师“挂靠”整治、非法回收药品查处、药械监管业务培训等普遍关注的工作进行集中讨论并明确了具体要求。

2019年5月16日 星期

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