新华网消息 国家食品药品监督管理总局4月6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。
帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。
国家食品药品监管总局有关负责人介绍,帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,抗病毒机理与奥司他韦相同,适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。
由于奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗;此外,由于帕拉米韦是注射剂,半衰期长,临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市,对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
据介绍,国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评,采取早期介入研发,加强沟通与指导等支持措施,在确保药品安全性和有效性的前提下,加快审批进度,满足临床需要。
H7N9禽流感确诊病例增至21例
国家卫生和计划生育委员会7日公布人感染H7N9禽流感疫情信息称,4月6日17时至4月7日,全国报告新增人感染H7N9禽流感确诊病例3例。截至目前,全国共报告21例确诊病例,其中死亡6人。
根据国家卫生计生委消息,有2例新增病例来自上海市。目前,上海市卫生部门正按照相关预案要求,积极落实病例救治、密切接触者追踪和医学观察、疫情监测和风险沟通等防控措施。经排查,2例病例密切接触者共6人,均已实施医学观察。同时,安徽省卫生厅7日通报,安徽省新确诊1例人感染H7N9禽流感病例。
目前,全国共报告的21例确诊病例分布于上海(10例,死亡4例)、江苏(6例)、安徽(2例)、浙江(3例,死亡2例)4省市的15个地市级区域。报告的确诊病例间未发现流行病学联系。所有病例的密切接触者均已采取医学观察措施,未发现异常。
H7N9会不会重演“非典”疫情?
“非典”流行10年后的春天,H7N9型禽流感来了。H7N9会不会如同当年的“非典”疫情一样疾速蔓延?
对此,广州呼吸疾病研究所所长、中国工程院院士钟南山告诉媒体记者,SARS具有传染性,会聚集性发作;而H7N9尚无证据表明其传染,且呈散发状态,没有很快就会大流行的趋势。
中国疾病预防控制中心卫生应急中心主任冯子健也认为,H7N9与SARS是完全不同的病毒,像“非典”一样传播的可能性极小。
世界卫生组织发布的信息称,H7N9病毒是否会造成大流行还是个未知数。其他源自动物的流感病毒偶尔曾感染过人类,但未造成大流行。
有感冒症状怎么办?
“人感染H7N9禽流感潜伏期一般为7天以内。患者一般表现为流感样症状,如发热,咳嗽,少痰,可伴有头痛、肌肉酸痛和全身不适。”卫生计生委日前印发的人感染H7N9禽流感诊疗方案指出,人感染H7N9禽流感重症患者病情发展迅速,表现为重症肺炎,体温大多持续在39℃以上,出现呼吸困难,可伴有咯血痰;可快速进展出现急性呼吸窘迫综合征、纵隔气肿、脓毒症、休克、意识障碍及急性肾损伤等。
“如果出现感冒类症状,尤其是接触过禽鸟类的病人,要及时就医,争取做到早发现、早诊断、早治疗,以免错过最佳治疗时机。”北京大学人民医院呼吸科主任医师高占成同时提醒,医院院内交叉感染防控非常重要。小病应尽量去当地医疗机构就诊,不要集中到大医院;医疗机构要做到病人分流,发热门诊收治病人后要及时排查;医生要加强自身防护,尤其呼吸科、传染科和其他接触发热病人的医生要佩戴口罩,做好防护。


